2017年8月16~18日，安徽省醫療器械行業協會”醫療器械生產質量管理規范（GMP）培訓班”順利開班，來自全省100多家醫療器械生產企業共計180余名學員參加了此次培訓。

           16日上午安徽省醫療器械行業協會常務副會長高長林同志主持了培訓班開班式，安徽省醫療器械行業協會會長牛麗娟同志致開幕詞，邀請了安徽省食品藥品監督管理局醫療器械監管處王平處長、安徽省省食品藥品審評認證中心張弦副主任出席了開班式。牛會長指出：醫療器械監管日趨強化，希望企業通過對法規標準的學習不斷完善自身能力，規范生產，共同提升我省醫療器械產品質量。牛會長同時介紹了行業協會的發展歷程和未來方向，闡述了協會的服務宗旨，并表態行業協會今后將繼續拓展服務領域，開展宣傳培訓，提高自身能力和影響力；繼續推動醫療器械企業誠信體系建設，促進行業自律，完善行業管理；繼續加強交流合作，積極反映會員訴求，充分發揮企業與政府之間的橋梁紐帶作用，大力打造“產、學、研、醫、檢”五位一體產業發展平臺；協會將同廣大會員一起發展，共同促進行業進步。

王平處長在開班式上發表講話，重點闡述了新階段的醫療器械現狀和日趨嚴峻的監管態勢，強調了食藥監部門正不斷加大監督檢查力度，進一步強調質量管理規范的貫徹落實，不斷強化飛行檢查和企業生產現場核查，開展突出問題整治和案件查辦，為企業敲響嚴抓生產質量與安全的警鐘，對違法和不合規生產勿存僥幸心理，要求企業強化質量第一責任人意識，牢固樹立責任理念，嚴格遵守法律法規，從源頭防范風險，按照醫療器械質量管理規范建立健全質量管理體系，決不讓一件有質量問題的醫療器械走出車間，流向社會。

為期兩天半的培訓日程里，安徽省食品監督管理局醫療器械監管處朱德宏副處長、行政審批辦公室丁�？崎L分別就醫療器械生產監管政策法規和生產許可檢查要求為學員做了詳細解讀，安徽省食品藥品審評認證中心醫療器械審評部周冬、王烈華兩位老師給學員認真分析了醫療器械生產質量管理規范和無菌器械、體外診斷試劑及定制式義齒現場檢查指導原則，北京國醫械華光認證李偉老師為大家介紹了專門用于法規要求的醫療器械質量管理體系標準。

兩天半的培訓課程受到了各位學員的一致好評，經過培訓，進一步加深了生產企業對監管法規和生產質量管理規范的認識和理解，對企業更加合法合規的生產和質量管理起到了促進作用。