2018年12月28~29日,安徽省醫療器械行業協會“醫療器械經營質量管理暨冷鏈技術培訓班”順利開班,來自全省70多家醫療器械生產和經營企業共計100余名學員參加了此次培訓。
28日上午安徽省醫療器械行業協會常務副會長高長林主持了培訓班開班式,牛麗娟會長出席并致開幕詞,開班式還邀請了安徽省食品藥品監督管理局器械監管處王平處長出席并講話。
牛會長和王平處長指出:國家近年來對醫療器械不斷加強事中事后監管,這對全行業各個環節都提出了更高要求,希望各方都要強化質量安全責任人意識,牢固樹立責任理念,嚴守法律法規,堅決防范風險,按照質量管理規范等監管要求建立健全質量管理體系,并保持其有效運行,決不讓一件有質量問題的醫療器械到達使用者身上。
為期兩天半的培訓日程里,省局審評中心醫療器械審評檢查部周冬部長、合肥市局醫療器械處GSP檢查員歐元元老師為大家分別講解了醫療器械管理基礎知和醫療器械經營日常監督檢查常見問題和注意要點;協會還專門邀請了兩位國家級專家授課,國藥集團醫療器械研究院院長朱學軍老師和國家食品藥品監督管理總局高級研修學院特聘專家劉洋老師分別就醫療器械經營政策法規文件和醫療器械耗材執法監管要項、冷鏈技術等熱點內容作了全面、細致的講解。為期一天半的培訓課程受到了各位學員的一致好評,經過培訓,進一步加深了企業對醫療器械經營政策法規、器械耗材執法監管要項和冷鏈技術等知識的了解,也使企業進一步認識到了經營日常監督檢查中常見問題和注意要點,對企業合法合規經營管理起到了促進作用。
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