2019年5月24日，安徽省醫療器械行業協會“醫療器械設計管理與全生命周期監管應對研討會”圓滿舉辦，來自全省50多家醫療器械生產企業70余人參加了此次活動。

24日上午8：30，協會秘書長、安徽省食品藥品檢驗研究院醫療器械與藥包材檢驗所常務副所長王文利同志為研討會致開幕辭。王秘書長以人民健康水平不斷提升為引，闡述了醫療行業的迅速發展與在座企業的貢獻，強調協會始終為會員為行業服務的初心，協會將積極調研會員訴求行業訴求，積極反應問題努力解決問題，有目標有方向的把服務工作做實，推動行業發展。王秘書長指出，舉辦本次研討會旨在增強企業按法規要求從源頭保障質量防控風險意識，提升研發設計與質量管理水平，少走彎路錯路。作為省醫療器械檢驗所的所長，王秘書長也希望我們的檢驗檢測服務能提前介入到器械產品的研發設計階段，為企業產品符合性設計提供技術支持。

隨后，匯通醫療集團總經理陳濤博士從如何應對全生命周期政策監管、創新企業上市前研究痛點及如何有效開展上市前研究三個問題出發，對全生命周期質量控制及上市前研究進行詳細論述，給予企業各項建議指導。

    匯通檢測中心孔亮主任在從理論和實操案例兩個方面對醫療器械壽命有效期及包裝完整性進行詳細介紹，與大家一起探討有源醫療器械壽命驗證與包裝完整性測試的開展方法。

下午，葉振宇老師為大家從研發法規體系、設計控制、項目管理、風險管理、可用性工程和器械軟件開發流程等方面系統介紹了醫療器械設計控制與研發項目管理，以充實的內容為學員們講解了安全性和有效性傳遞的過程 ，設計開發與項目控制以及風險管理的關系。

在現場交流與答疑環節，互動熱烈，企業參會人員積極向三位老師提問并一起探討了企業產品在研發設計、臨床試驗和上市前研究過程中遇到的問題及解決辦法。

本次研討會活動內容貼近企業需求和實際應用，探討企業實際生產中所面臨的急需解決的各類問題，旨在提升醫療器械產業的管理水平，給大家帶來知識干貨。