2017年5月25~27日，安徽省醫療器械行業協會與北京國醫械華光認證有限公司聯合舉辦《有源醫療器械安全與電磁兼容標準培訓班》順利開班，來自全省40多家有源醫療器械生產企業共計70余名學員參加了此次培訓。

25日上午安徽省醫療器械行業協會秘書長周志凌同志主持了培訓班開幕式，邀請了安徽省醫療器械行業協會會長牛麗娟同志致開幕詞。牛會長指出：醫療器械監管日趨強化，希望企業強化質量第一責任人意識，牢固樹立責任理念，嚴格遵守法律法規，從源頭防范風險，按照醫療器械質量管理規范建立健全質量管理體系；產品質量源于設計，希望大家通過對有源器械標準的學習理解，將標準的要求堅決的執行運用到今后的研發和生產中，決不讓一件有質量問題的醫療器械走出車間，流向社會。牛會長同時介紹了行業協會的發展歷程和未來方向，闡述了協會的服務宗旨，并表態行業協會今后將繼續拓展服務領域，開展宣傳培訓，提高自身能力和影響力；繼續推動醫療器械企業誠信體系建設，促進行業自律，完善行業管理；繼續加強交流合作，積極反映會員訴求，充分發揮企業與政府之間的橋梁紐帶作用；協會將同廣大會員一起發展，共同促進行業進步。

安徽省食品藥品監督管理局器械監管處副處長朱德宏、安徽省食品藥品審評認證中心副主任張弦、安徽省食品藥品檢驗研究院醫療器械與包裝材料檢驗所有源醫療器械檢測室主任葉小燦、北京國醫械華光認證有限公司負責人李偉老師應邀出席開幕式，并分別就監管、審評、檢測和質量體系各領域為參訓的有源器械生產企業介紹了當前的新形勢，同時也提出了要求，指出了方向。開幕式后朱德宏副處長還就醫療器械產業政策和監管法規為企業做了詳細的講解，并對需要關注的幾點問題作出重點剖析。葉小燦主任也就送檢流程、材料要求、檢驗過程和近年來的國家級、省級監督抽驗情況與大家做了交流分享。

為期兩天半的培訓日程里，安徽省食品藥品檢驗研究院醫療器械與包裝材料檢驗所有源醫療器械檢測室趙永昕、黃守謀和黃洋老師分別對有源器械安全標準GB9706.1-2007、GB4793.1-2007和電磁兼容檢測系列標準做了系統全面的講解，并對學員提出的問題作出了細致的解答，加深了企業對標準的理解，為后續研發生產提供了依據。針對監管II類的有源器械2015年強制實施電磁兼容要求以來，各類電磁兼容檢測不合格率高，普遍整改復測的現狀，最后一天上午協會邀請了南京師范大學南京師范大學電氣工程自動化學院、江蘇省電氣裝備電磁兼容實驗室主任趙陽教授及EMC整改專家宋百通工程師為學員介紹了電磁兼容理論知識和解決方案，為企業后續的EMC設計打下理論基礎，也為企業在應對檢測中出現的問題指出了方向。