“醫療器械監管新規下的注冊與許可暨新版醫療器械分類目錄培訓班”專家課件
編輯日期：2018-11-15 來源：安徽省醫療器械行業協會 發稿人：管理員 閱讀次數：次 [ 關 閉 ]
培訓內容
（一）醫療器械監管政策法規
1．醫療器械監管政策及變化趨勢；
2．醫療器械注冊與生產許可要求及注意事項；
3．醫療器械監管新規下如何進行臨床試驗與注冊申報；
4．創新醫療器械申報流程及案例分享；
5．醫療器械全生命周期監管法規及應對策略。
（二）新版《醫療器械分類目錄》
1．新版《醫療器械分類目錄》的整體框架、分類規則、變化對比及典型案例；
2．新版《醫療器械分類目錄》實施要求以及對注冊、生產、經營與使用環節的影響；
3．醫療器械分類界定申報工作流程及要求。
7.新版《醫療器械分類目錄》及醫療器械分類界定申報流程及要求
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