為了進一步規范中心創新醫療器械特別審查工作,保證創新 醫療器械審查質量,我中心按照國家藥監局《創新醫療器械特別審查程序》(公告2018年第83號)要求及工作實際需求對《醫療器械技術審評中心創新醫療器械特別審查申請審查操作規范》進行了修訂,現予以發布。
附件:醫療器械技術審評中心創新醫療器械特別審查申請審查操作規范(下載)
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2018年11月29日
版權所有:安徽省醫療器械行業協會 皖ICP備06009081號 手機版
辦事處地址:合肥市黃山路與宿松路交口黃山東路202號408室(原省藥物研究所辦公樓) 郵政編碼:230022
咨詢電話:0551-63662063(傳真) 協會網址:www.ohmygodno.com E-mail:ahamdi@126.com 技術支持:龍訊科技