各有關單位：

為深入貫徹十九大精神，響應國家和安徽省委省政府創新政策，安徽省醫療器械行業協會于2018年3月發布《關于征集與遴選醫療器械創新技術產品、創新管理模式的通知》（皖醫械協〔2018〕1號，以下簡稱《通知》）面向我省各大專院校、科研院所、醫療器械生產企業、醫療器械經營企業、醫療機構等公開征集醫療器械創新技術產品、創新管理模式開展評選評比活動。

根據《通知》和《安徽省醫療器械行業協會第一屆醫療器械創新技術產品、創新管理模式評選辦法》要求，按照“公平、公正、公開”的原則，經過自主申報、初審推薦、專家通訊評議和專家組現場會議評審的評選程序，最終評定“超導質子治療系統”等6個項目入選本次醫療器械創新技術、創新產品、創新管理評選獲獎名單，名單如下：

（一）創新技術獎：

超導質子治療系統（合肥中科離子醫學技術裝備有限公司）。

項目簡介：

超導質子治療系統是目前最為先進的放射治療設備，其特有的生物物理特性，可實現精準的定向治療，腫瘤部位劑量的最大化，腫瘤周圍組織劑量最小化，大大提高腫瘤治療的安全性及有效性，尤其在兒童腫瘤治療方面具有明顯優勢。該產品目前在省內以至國內均未有國產同品種產品獲準注冊，僅有兩臺進口設備成功獲準注冊開展臨床應用。

專家推薦詞：

采用質子線的放射治療稱為質子治療，是當今世界上最尖端、最先進的新型放射療法。其優越的放射生物學效應，使其對惡性腫瘤具有治愈率高、精確度高、治療時間短、副作用小等優點。合肥中科離子醫學技術裝備有限公司申報的超導質子治療系統，是中科院“弘光專項”計劃、安徽省“三重一創”重點項目和重大科技專項，將致力于打破國外質子醫療領域技術壟斷和壁壘，對國產醫療器械的崛起具有積極而深遠的戰略意義。

（二）創新產品獎：

1.胃泌素17檢測試劑盒（化學發光法）/（熒光免疫層析法）（必歐瀚生物技術（合肥）有限公司）；

項目簡介：

胃泌素17檢測試劑盒（化學發光法）：全球首家將化學發光體系與雙抗體夾心法應用于體外檢測胃泌素17這種用于17個氨基酸的小分子，并有獨特的酶促短暫延遲發光系統，用于定量檢測人體血清中胃泌素17濃度。試劑具有同行業同方法平臺的高敏度、寬的線性范圍、良好的重復性等優點。

胃泌素17檢測試劑盒（熒光免疫層析法）：目前市場上胃泌素17檢測試劑盒只有酶聯免疫法，操作繁瑣耗時長，國內外均沒有胃泌素17的免疫層析產品，該產品配套儀器小、便攜；一步法，無需稀釋液；快速，15分鐘出結果，且是全球獨家產品，具有數項自主知識產權。

專家推薦詞：

必歐瀚生物技術（合肥）有限公司生產的胃泌素17檢測試劑盒（化學發光法）和胃泌素17檢測試劑盒（熒光免疫層析法）為國內首家取得注冊證的產品，作為胃部疾病的前期篩查技術，產品的臨床價值較高，應用前景較廣，其檢測技術在國際和國內處于領先水平，創新程度很高，推薦為體外診斷試劑類產品創新獎。

2. TRPC6核酸擴增檢測試劑盒(熒光PCR法)（蕪湖耄智生物科技有限公司）；

項目簡介：

本產品用于診斷老年人群體多發性的阿爾茨海默病，俗稱“老年癡呆癥”，本產品屬于臨床急需且國內外尚無同品種產品獲準注冊；擁有完全自主的知識產權，依法通過受讓取得中國發明專利權；本產品屬于原創性，在技術上處于國內外領先水平，檢測方法簡便易行，在各臨床機構可迅速普及，具有顯著臨床應用價值。

專家推薦詞：

蕪湖耄智生物科技有限公司生產的TRPC6 核酸擴增檢測試劑盒擬用于診斷多發性的阿爾茨海默病，目前為國內外首創技術，尚無同類產品，屬于原始創新性技術，鑒于該產品目前處于臨床評價階段，能否取得產品注冊證尚不可定論，推薦為體外診斷試劑類產品創新獎。

3. PL’750HD內鏡功能供給系統（合肥德銘電子有限公司）；

項目簡介：

內鏡功能供給系統是我公司研制的新型高清攝像機、氣腹機、LED光源、監視器、存儲、傳輸于一體便攜式機器。該款攝像機部分是全高清攝像機，采用全數字化CCD攝像頭。900線分辨率，代表了微創手術領域的最高水平，通過高像素1920×1080pixels，把最微小，最細微的組織細節呈現在用戶眼前，借助強大的光敏度，即使在不利條件下，如嚴重部位出血，攝像機也能提供一個令人嘆服的圖像。光源部分采用的是LED發光，在設備的安全可靠性和低功耗方面有明顯的優勢。氣腹機部分是進行人工氣腹的主要設備。

專家推薦詞:

該產品首創集氣腹儀、內鏡高清攝像、冷光源、高清顯示、HD存儲等一體化平板式設計，突破了移動微創救治的環境限制和流量波動等技術難關，便于感控操作及位移至醫師合適的觀看位置，可節約手術室寶貴空間,滿足臨床各科室的微創手術需求。該產品有力支撐了移動微創醫療裝備的關鍵技術和應用體系的構建，顯著提升了疑難重癥微創救治的區域性醫療協同能力，已取得醫療器械注冊證書，具有較高的社會效益和經濟效益。

4. DW-HL 1008SA1分離式超低溫冷凍儲存箱（合肥中科美菱低溫科技股份有限公司）。

項目簡介：

產品具有多項關鍵技術：

（1）多元混合工質制冷技術；

（2）空調壓縮機制冷機組應用于超低溫制冷設備

（3）分離式獨立制冷機組

（4）二次發泡技術；

（5）高精度電腦溫度控制系統，鉑電阻傳感器, 數碼顯示溫度；

（6）采用獨特的脈動式高低壓平衡系統，有效防止冷凍油及管道雜質凍結對管道造成的堵塞；

（7）采用部件與流道的特殊布置技術和多流向均流快速制冷系統。

（8）采用電阻式觸控屏，其使用的獨立封閉式的電源模塊，給系統提供12V和24V的工作電壓。

（9）智能化云平臺，數據共享。

（10）生物樣本管理系統，樣本實時管理。

專家推薦詞：

該產品采用單空調壓縮機驅動的分離式制冷機組，實現了超低溫冷凍儲存箱的高能效和靜音化，提高了耐候性和適用性；采用“零功耗壓縮機噴淋冷卻系統”，提高了制冷系統的可靠性；附加生物樣本庫管理系統，并通過智能化云平臺達到數據共享，有效提升了生物樣本的管理功能。該產品在單級油潤滑制冷技術等方面達到國際同期超低溫冷凍儲存箱產品技術領先水平，填補了我國的技術空白，帶動了行業技術進步。

（三）創新管理獎：

醫用物資SPD智慧物流項目（安徽國藥醫療科技有限公司）

項目簡介：

該創新管理模式顛覆了等級醫院過去傳統的醫用物資管理模式，構建了醫院醫用物資新的合作模式即SPD共享服務模式，為國家醫改提供了可落地的醫用物資管理模式。該模式獲得多項知識產權；并在省立醫院和省內多家醫院實現推廣建設。

專家推薦詞：

該項目是以智慧物流管理為核心，建立了一套安全、高效的醫用物資管理的“后勤一站式”服務新模式；以信息化、自動化和智能化為手段，解決了傳統物資管理存在的缺陷。該模式降低了醫院醫用物資管理人工成本、解放了臨床醫護人員工作負擔、提升了精細化管理水平，有明顯的社會效益和經濟效益，原創價值高。該模式目前已在國內幾十家醫院推廣使用，也獲得了省科技進步三等獎和醫院創新管理案例獎等，是醫用物資管理的一個好的創新型項目。