為強化軟件類醫療器械產品質量管理,國家藥品監督管理局組織編寫了《醫療器械生產質量管理規范附錄獨立軟件(征求意見稿)》,現公開征求意見。請將相關建議和意見于2019年1月30日前以傳真和電子郵件形式反饋。
聯 系 人:彭亮、郭準、李一捷
聯系電話:010-86452602、68441796
傳 真:010-86452629
郵 箱:pengliang@cmde.org.cn
附件:醫療器械生產質量管理規范附錄獨立軟件(征求意見稿)
國家藥監局綜合司
2019年1月3日
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